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倘若：
您正在拓展墟市，但产能不够；
您占有有比赛力的产物，但还没有吻合GMP准则的临盆线；
您正在斟酌优化保健品的产能布局；
您正在斟酌提拔临盆线的装配程度和办理程度；
您正在筹备提拔现有产物的品牌价钱；
华北制药新制剂分厂真诚为您供给下列配合生意：
1、定制研发
2、产物导入
3、国内委派临盆加工
4、出口加工、海外墟市开拓配合
5、临盆线合股配合
华北制药股分有限公司新制剂分厂
华北制药股分有限公司新制剂分厂总投资26亿元，占有宇宙一流的硬件装配，紧要临盆线装配统统入口自德国、美国、意大利等国际干流制药做战临盆商，临盆剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量打针剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。恰当于临盆非β内酰胺类抗生素、抗肿瘤等各样调节范畴产物。厂区严峻照FDA-cGMP、EU-GMP和华夏新版GMP准则计算设立，布局科学公道。全部剂型已经过新版GMP认证，无菌制剂车间经过粉针WHO认证。全部临盆线现已投产运转。
现面向寰球实行临盆线招商配合。
配合方法多元化，可采纳产物委派加工、产物导入、临盆线合股配合等多种方法。华北制药新制剂分厂以圆满的品质办理编制、国际程度的硬件设备、超一流的效劳观念、有墟市比赛力的成本以及机动求实的配合形式等待与国表里保健品及药人品业的大中小企业实行配合。
品牌——华北制药，始于华北制药，新华夏“一五”安排期间的要点设立项目，年筹建，年投产，她的建成投产完成了华夏抗生素依赖入口的史册。新华夏医药强健财产的策源地，被称为“共和国医药长子”。“华北”牌牌号在医药行业最先被认定为华夏着名牌号，考取《福布斯》华夏最有价钱五大产业品牌之一。前后荣获国度各部委颁布“天下品质办理小组运动杰出企业”“天下推广通盘品质办理先进企业”“天下品质办理优异企业”“品质标杆企业”等奖项。
几十年来，华北制药产物调节范畴遮盖抗传染、心脑血管、抗肿瘤、免疫调动剂、神经系统、消化系统、呼吸系统、眼用制剂、保健品等多个范畴。日前，WorldBrandLab主持的“宇宙品牌大会”上颁布了年（第十二届）《华夏最具价钱品牌》排行榜，华北制药以.62亿的品牌价钱睥睨群雄，排名化学制药企业第一位。
品格—六位一体品格链，平安高效
做为老牌国企，华北制药是新华夏医药产业的一面旗子。人类强健至上，品质永恒第一，维持”品格“文明，是华北制药挺立于行业的根基，其通盘品质办理的观念引领着制药行业品质办理的进展。
质料：紧要产物采纳优良质料，外采质料遵循高于国方向企标批批探测；
辅料：国标请求项目全检，企标增进探测项，每年对供给商实行通盘品质审计；
手艺：国度创造专利69项、科技提升奖81项、业余手艺人员人，范围和手艺势力居同行之首的国度级钻研中间；
装配：宇宙级五大临盆基地，装配程度宇宙一流，平方米质检中间，国内超过；
准则：新版GMP认证培训演示基地，50多个方剂准则创造着，COS、FDA、德国GMP认证企业，全部产物企标高于国标；
办理：TQM（通盘品质办理）践行者，行业内首获“国度品质办理奖”，累计个QC小组全程、全方位实行品质管控和优化，赓续37年不接续“品质月”运动；
效劳所有以墟市为导向、以客户为中间，华北制药新制剂分厂关于临盆线招商项目选取项目负责制，调解种类剖析、手艺变化、商务恰谈、临盆安排、品质管控、运输仓储等全过程事宜，真诚为客户效劳。
形式1、定制研发
2、产物导入
3、国内委派临盆加工
4、出口加工、海外墟市开拓配合
5、临盆线合股配合
共商其余配合形式
临盆新制剂分厂厂区平面图
厂区中间建有东、西、北三面连廊，将质检研发楼、三个临盆单体、物流中间有机连贯起来。在完结人流、物流严峻隔开的前提下，完结了人员的换衣、就餐及临盆操纵全紧闭，物料的收发、转运的全紧闭，保证了周全临盆进程不受外界玷污。
一流的临盆做战新制剂分厂装配了今朝宇宙一流的当代化制药装配。做战选型在看重做战先进性的同时，更多地看重了其品质平稳性和牢靠性。先进装配的引进，大大抬高华北制药制剂药的装配程度，使华药步入了业内国际化制剂装配的前列。紧要做战包罗：
德国BOSCH液体灌装线、GEA和IMA的冻干机及主动相差料系统；美国WEILER的吹灌封三合一滴眼剂装配；
意大利IMA高速泡罩机、德国GLATT多性能制粒系统、BOSCH全主动胶囊填充机、FETTE压片机、MEDISEAL颗粒分包装线、意大利PHARMAGEL软胶囊做战；
意大利BREVETTI全主动灯检机、日本NIKKA电子检漏机等。
一流的过程计算完结了产物在线监控、临盆进程密闭化和高度主动化。采纳时刻监控手艺庖代了品质音信滞后的取样探测，也许保证产物品质，升高品质成本。
口服制剂车间及保健食物车间均采纳物料密闭化转运系统，以死板替代人为，束缚了固体系剂临盆进程中物料在转运、装卸、加工等关节形成的粉尘玷污。
隔绝手艺的应用，最大程度地升高了处境玷污、人员玷污的危险。
配料及相差料进程、做战内部冲洗、产物表里包装、高速包装线等均完结了高度主动化以及全主动灯检机、电子检漏机的应用，使临盆的全进程基础完结无人化操纵，比旧例临盆系统淘汰用功60%，大大抬高了做事临盆率，更紧急的是升高了人为错误的危险。
一流的品质定位新制剂分厂遵循华夏新版GMP和美国cGMP、欧盟GMP榜样请求实行计算、动工及确认，遵循集约化、业余化、范围化进展以及产物组织调动和财产进级的整体请求，定位新、特、精，探求“国内超过、宇宙一流”。
新制剂分厂的品质编制建树于项目设立早期，充足呈现了“品质源于计算”的观念。周全厂区的硬件计算以及办理过程计算充足应用了品质危险办理的观念，最大限度升高来自于人员、做战、物料、处境、工艺过程以及处境的危险。
在各个阶段看重须要确认和进程效果确认，从计算早期的URS，到FS、DS，再到DQ，从FAT、SAT，再到IQ、OQ和PQ，从厂区布局、车间布局，再到A、B、C、D皎洁级别地域区分以及非皎洁区的地域等第区分等都充足呈现了的cGMP的计算及办理观念，并在详细推广细节上获得很好地解释。
临盆线紧要剂型、产能、种类环境
车间
临盆线
剂型
产能
保健食物车间
保健品临盆线
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液
68亿粒（片/袋）
抗肿瘤制剂车间
抗肿瘤临盆线
片剂、胶囊剂、口服液、水针剂、冻干剂
5.45亿片/粒、0万瓶、万支
口服制剂车间
口服液临盆线
口服溶液
万瓶
软胶囊临盆线
软胶囊
1亿粒
颗粒剂临盆线
颗粒剂
5亿袋
片剂胶囊剂临盆线
片剂、胶囊剂
片剂20亿片，胶囊20亿粒
无菌制剂车间
滴眼剂临盆线
滴眼液、眼用制剂
万瓶
无菌粉针临盆线
无菌粉针
0万支
无菌水针临盆线
小容量打针剂
1.5亿支
冻干粉针临盆线
冻干粉针剂
1亿支
1保健食物车间华北制药新制剂分厂保健品车间于年建成投产，业余临盆保健食物，兴办面积平方米，投资近一亿元国民币。计算临盆能耐68亿粒（片/袋），包罗片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液六大剂型。
片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂位于车间一层，面积平方米，配有德国GLATT制粒干枯线、ALEXANDERWERK干法制粒机、BOSCH全主动胶囊填充机、FETTE压片机、Mediseal颗粒包装线和IMA包衣机等国际国内先进做战，年计算能耐片剂10亿片、硬胶囊2亿粒、散剂2亿袋及颗粒剂0.6亿袋。
软胶囊剂和口服液位于车间二层，面积平方米，遵循新版GMP请求计算，布局科学公道，装配4条韩国ChangSung软胶囊临盆线，2条珐玛珈数粒装瓶线、杭州永创全主动装箱线装线，德国Pester裹包机、天津德尚的口服液包装线等如今国表里开始进临盆和包装做战，年临盆能耐为软胶囊26亿粒，口服液万袋。
年至年期间已有5个软胶囊保健食物经过了河北省食物方剂监视办理局的GMP查核，取患了临盆答应。产物有维灵牌深海鱼油软胶囊、维灵卵磷脂软胶囊、维灵牌褪黑素软胶囊、维灵牌佳力思软胶囊、华北牌奥凯钙软胶囊，波及襄理调动血脂、改正就寝、改正影象、增进钙等养分保健性能。
2抗肿瘤车间抗肿瘤临盆线包罗口服固体临盆线、口服溶液临盆线、打针剂临盆线，均已经过新版GMP认证。
抗肿瘤口服固体临盆线，皎洁区面积平米，也许餍足片剂、胶囊剂的临盆须要，年计算产能为5.45亿片、粒。
抗肿瘤口服溶液临盆线，皎洁区面积平米，也许餍足10ml口服液的临盆须要，年计算产能0万瓶。
抗肿瘤打针剂临盆线，皎洁区面积平米，也许餍足西林瓶打针水针剂和冻干剂的临盆，西林瓶水针年计算产能万支，临盆线内装配有13平米冻干机1台，冻干计算产能万支（因无产物，还未实行GMP认证）。合用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管理瓶关联产物的临盆。
3口服制剂车间口服制剂车间系三层（个别四层）兴办，兴办面积平方米。临盆五个剂型：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂和口服液。
车间一层为片剂胶囊剂临盆线，二层为口服液、软胶囊临盆线及颗粒剂临盆线，三层为空调、制水系统及口服液、软胶囊配料系统等。
口服制剂车间采纳的先进的全密闭化临盆工艺和装配，以死板替代人为，束缚了固体系剂临盆进程中洪量粉状和颗粒状物料在转运、装卸、加工等关节形成粉尘玷污的题目。
（一）口服液临盆线
口服溶液临盆线面积平米。装配2条口服液灌装线，于年6月经过新版GMP认证，可临盆60-ml；10-50ml的口服液，年临盆能耐万瓶。
（二）软胶囊临盆线
软胶囊临盆线于年6月经过新版GMP认证，装配一条意大利PHARMAGEL软胶囊压丸机，德国IMA双铝包装线，年临盆能耐1亿粒。
（三）颗粒剂临盆线
颗粒剂临盆线于年6月经过新版GMP认证，紧要临盆做战均采用了国表里开始进的制药做战，装配了两条德国MediSeal包装线、两条江苏仅一颗粒包装线，年临盆四周封及条包颗粒各3亿袋。
（四）片剂胶囊剂临盆线
片剂胶囊剂临盆线与年2月经过新版GMP认证，片剂年临盆能耐20亿片，胶囊剂年临盆能耐20亿粒，紧要临盆做战采用国表里先进制药做战：德国GLATT制粒干枯线、BOSCH全主动胶囊填充机、FETTE压片机、意大利IMA铝塑包装线、德国CAM铝塑包装线和珐玛珈数粒装瓶线等，做战均有在线冲洗、在线品质监控等设备，有用保证了产物品质。容工具冲洗装配了意大利IMA冲洗站，有用保证了纯洁效果。
4无菌制剂车间无菌制剂车间系三层兴办（个别四层），兴办面积平方米。临盆四个剂型：冻干粉针剂、小容量打针剂、粉针剂和滴眼剂。
车间一层为冻干粉针剂临盆单位，二层为滴眼液、无菌粉针、小容量打针剂临盆单位和制水系统，三层为空调系统。
（一）滴眼剂临盆线
滴眼液临盆线于年6月经过新版GMP认证，面积平方米，装配了国内先进的洗瓶、灌装、压盖做战，年产能万瓶，合用于5ml、10ml圆瓶，8ml、15m异形瓶。还可临盆眼用凝胶制剂。
该临盆线还装配了国际上开始进的三合一做战——美国威勒Weiler三合一滴眼剂临盆线，采纳先进的吹瓶、灌装、封口（Blow-Fill-Seal，简称BFS）三合一集成手艺，供给了高等其它无菌保证。该手艺被美国FDA评定为先进的无菌处分手艺。和保守的无菌处分手艺不同，它采纳统统主动化临盆进程，完整可控。可临盆单剂量及多剂量滴眼液，年产能万瓶。
（二）无菌粉针临盆线
无菌粉针临盆线于年9月经过新版GMP认证，面积平方米，装配了国际先进的意大利IMA公司西林瓶粉针临盆线一条，周全相差料进程中处于RABS层流掩护下，最大限度防止人员玷污，做战先进、高效，完结在线品质监控，可主动称量、剔废，保证了产物品质。该条临盆线年产能0万支。年经过了无菌链霉素粉针制剂WHO现场查验。
（三）冻干粉针临盆线
冻干粉针临盆线于年5月经过新版GMP认证，国有两个临盆模块，年临盆能耐1亿支。
临盆线均装配了如今宇宙开始进的制药临盆做战，A模块引进了德国GEALyophil冻干机，C模块引进意大利IMA冻干机，全程主动化操纵并实行时刻监控，保证了产物品质，大大升高了品质危险。采纳如今寰球墟市上系统布局最为紧凑的自力主动相差料系统，运转平稳牢靠，也许处分3-10ml规格的西林瓶；德国BOSCH公司的西林瓶液体灌装线；森松公司的配液系统；意大利Fedegari的纯蒸汽灭菌柜；意大利BREVETTI的全主动灯检机和德国IWK公司的全主动装盒机等，先进的做战均装配了在线的品质监控、主动剔废等性能，为产物品质供给了通盘保证。
主动相差料做战（德国GEA）
冻干机（德国GEA）
主动装盒机（德国IWK）
（四）小容量打针剂临盆线
小容量打针剂于年9月经过新版GMP认证，年临盆能耐1.5亿支，可临盆2-20ml安瓿瓶打针剂。紧要临盆做战采用国表里先进制药做战：装配两条楚天科技公司的小容量打针剂临盆线、德国GEA公司的配液系统、德国Seidenader的全主动灯检机等，全主动灯检机的应用，大大升高了人为灯检的错误，抬高了产物的品质。
5物流中间概略物流中间由物流配送、制品库和归纳库三个单体形成，总兴办面积约平方米。完备厂内全部原辅材料、包装材料、产制品的收发、储运、抽检、分派等性能。
物流中间布局科学、公道。以物流配送为中间，其西侧连贯制品库，东侧为归纳库，并经过连廊与无菌制剂、口服制剂及保健食物三个临盆车间邻接。完结了人流、物流科学隔开以及人员、物料收发、磨练、储运、分派等全部运动的全紧闭，保证系统不受外界玷污。
物流中间具备仓储能耐大、处分能耐强、主动化程度高档特性。最大限度的淘汰人为干扰、最大限度的哄骗空间、最大限度的抬高流转速率与先进的物流办理系统相联合，替代了散开的“人为聚集型、高着业强度及音信严峻滞后”的罕见物流仓储系统。
先进的物流办理系统和当代化的物流观念圆满联合，形成了当代化的新制剂物流中间。
1、物流配送中间
物流配送中间兴办面积平方米，装配有德国KUKA挪移式死板人（三台）、博柯莱箱式运输线和北京起重院托盘运输线，经过WMS物流办理系统完结周全物流系统的高度主动化。
物流配送系统完备同时处分（包罗运输、分拣、码垛和转运）43条临盆线下线产物的能耐，从产物下线、产物分拣、按批码盘、平面库库位鉴识与码放、到产物发货的全进程均完结了主动化，无任何人为干扰。
集成化物流办理管束系统，承受用户全部须要职责，并经过办理、安排全部物流做战齐齐整整地运转，完结物料、制品的主动化相差库。
WMS办理系统，完结对产物及原辅料和包装材料的保存、分发的统一可视化、主动化办理，时刻的库存形态和磨练形态显示，有助于完结精确、高效、平稳的仓储运做及严峻的品质管控，为物质的高效、平安流转供给了最佳的保证；模块化计算、光电触发滚筒疏通，完结最大程度的节能。
2、制品库
为多温控全主动平面货仓，单层24米钢建树筑，设有10个巷道，兴办面积平方米，总货位达个。
制品库分为三个仓储地域，此中阴寒库2个，常温库1个。
3、归纳库
为原辅料、包装材料货仓，采纳多层聚集电动货架，兴办面积17平方米，如今总仓储货位有0个。设有阴寒库、常温库以及制品冷库。
6品质办理编制新制剂分厂建树有圆满的品质办理编制。品质办理编制的计算及运转以“人类强健至上、品质永恒第一”为目标，以美国FDAcGMP、欧盟GMP、华夏新版GMP以ICH、PIC/S、ISPE等国际布局准则为根据，应用品质危险办理的观念贯串办理全进程。品质办理编制涵盖了从产物的计算研发、手艺变化、缔造加工、产物退市的全性命周期。品质办理部门被给予了对原材料及产制品的终究处分决议权。分厂按时布局办理评审，从更高层面评价品质办理编制运转的有用性和业余性。
品质管束试验室兴办面积㎡，设有仪器剖析试验室、理化试验室、微生物试验室等。具备完整的微生物探测、仪器剖析和理化磨练能耐，占有种种探测仪器做战近台套，此中包罗先进的高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度仪、紫外分光光度仪以及无菌探测隔绝器、主动教育基罐装机等。也许自力终了从原辅材料、中间体到制品的全进程探测。完备遵循USP、BP、ChP实行全项探测的前提。
新制剂分厂是华北制药新的化学制剂方剂及保健食物临盆基地，采纳了国际顶级制药做战，完结了临盆进程闭环办理、临盆关节主动监控、产物品质全程跟踪。
华药人将秉持“人类强健至上，品质永恒第一”的企业精力，宏扬探求优异、探求提升、探求进展的改变观念，为人类的强健行状做出新奉献。
华北制药新制剂等待与您配合！
配合换取
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