像补马路一样修复骨头,骨水泥新材料你

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四川日报全媒体记者罗之飏摄影郝飞

如果骨头裂缝后,能像开裂的马路一样,注入水泥就能马上修复,快速减轻患者的痛苦,该有多好!

如今,这样的期盼已不是梦。

在东莞市松山湖材料实验室,一个名为用于“骨质疏松骨折”治疗的可注射骨填充材料的项目团队正在研究一种新型材料——该材料开发的产品,可以让患者打一针,就能快速治疗骨折。

8月6日,记者见到了该项目团队的高级工程师方灿良,他告诉记者,这项技术已经完成了实验室小试,并进行了动物实验。目前,已确定了平方米的中试场地,准备探索如何明确技术到产品的生产工艺,并简化生产方式和使用方式。

记者了解到,这种新型材料是将一种名为生物活性玻璃的偏无机性材料作为原材料,并添加辅料助剂,调和成新型“骨水泥”。后期成型产品可直接注射进受损骨头,帮助其修复,治理时病人患处无灼烧,材料可吸收,属于该领域最新技术。使用时,需要配合X光等设备先找准骨头受损位置和损伤程度,然后注射到患处即可。

“骨水泥技术并非一项全新的技术,我们的研发是对这项技术的材料方面进行优化。”方灿良介绍,传统的骨水泥技术所用材料是类似“聚酯纤维”一样的高分子材料,使用时需要保持高温状态,注射时容易灼伤患者皮肤等组织,易发二次感染,且在体内不能降解吸收,使用时患者痛苦较大。而项目团队采用生物活性玻璃作为原材料,常温状态下即可注射,可降低患者治疗痛苦,且在体内伴随着骨头组织自我生长时,注入材料会逐步降解消融,使用体验好,后发感染可能性低。

据悉,该项技术开发的产品属于医疗器械类产品,将主要应用于治疗脊柱压缩性骨折、局部骨头破损缺失等。

方灿良说,团队第一负责人在中科院化学所对该技术已进行了10多年的理论研究,但仅停留在理论层面,年8月入驻东莞市松山湖材料实验室创新样板工厂的目的就是要做成产品,目前已经完成细胞实验和动物实验。

“后续估计至少还要3年才能走完流程,申请到医疗器械注册证,但我们很乐观。”方灿良说,这项技术从研发完成到最后面世,耗资数千万元,后期还需要进行标准化生产工艺探索、若干期临床实验,最终得到国家医疗器械生产主管部门审批合格并颁发相关证书后,才能投入临床使用。



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