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“打一支水光针相当于敷张面膜”,这个说法虽然夸张,但水光针等产品的补水保湿、美白祛斑、淡化细纹等功效却非常明显,简单、快捷、安全,备受欢迎。
但水光产品、仪器市场却是鱼龙混杂,很多产品、仪器并不完全合规,甚至有一些市面上流通的水光产品、仪器并未获批,属于违规使用。
市面上很多常见的水光产品、仪器,多数都是不合规的
(1)水光产品
新版《医疗器械分类目录》明确规定:“整形用注射填充物,比如‘注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂’属于第三类医疗器械”。
因此,水光产品必须具备三类医疗器械的审批资质,才能被注射使用。而市面上的很多产品仅仅只是“妆”字号、“健”字号。
比如常见的水光产品丝丽精华液//、菲洛嘉精华液、英诺小棕瓶、瑞恩诗络白聚能素、润百颜水光、绽媄娅、赛洛丝汀、润月雅、瑞博童颜水凝等均未获得三类医疗器械审批资质。
(2)水光仪器
对于注射水光产品的仪器需要NMPA批准方可使用,目前市场面上常见的韩国DQ注射仪、德玛莎三代、德玛莎四代、美立方水光机、美莱宝白色六代微动射频水光仪等均未获批。
目前,获批水光注射产品仅有4种、水光仪器仅有3台。
(1)水光产品
目前获得三类医疗器械证的用于面部水光注射的产品仅有4种,分别是爱美客的嗨体系列、华熙生物的润致娃娃针、Q-Med的瑞蓝维缇、双美生物的肤柔美。
(2)水光仪器
水光仪是用注射的方式,将水光产品注入到真皮层,解决护肤品保养成分难以被皮肤吸收的弱点,促进皮肤的吸收,增加水光产品注射的效果。
而目前获得NMPA批准的合法水光仪只有3台:年获批的德玛莎一代水光仪、年获批的德玛莎二代水光仪、年获批的颜层水光仪。
怎么辨别水光产品、仪器是否合规,如何验真?
(1)水光产品的辨别
1.看品牌。符合国家药品监督管理局的Ⅲ类医疗器械认证的品牌较少,可通过品牌进行判断。
2.查批号。正品水光针的批号是利用专用的打印机印在商标上的,不容易仿冒。
3.看防伪标识。正品的水光针都有防伪标识,一查便知。
4.医院进行注射。尤其是正规、医院对于药品的管控非常严格,不会出现“仿冒伪劣”产品。
水光注射前后对比(2)水光仪器的辨别
目前有正规资质的水光仪器只有3台,按照批次、型号、品牌、防伪码均可进行“验真”。
现在,对于水光产品、仪器真假的辨别,你了解了吗?如果你还有
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