白癜风初期症状图片 http://news.39.net/bjzkhbzy/171103/5813045.html来源:时刻头条刘建建,「刘建建工作室」负责人,单眼皮、圆脸,每次笑起来都给人一种憨憨的感觉。他的名字刘建建充满了时代的特色,似乎预示了作为年出生的他,正是中国改革开放背景下被赋予中国建设新希望的一代。年硕士一毕业,刘建建就加入了华熙生物,全身心扑在国内尚处于空白的玻尿酸填充剂产品的研发上,从基础研究做起,一砖一瓦地开始建设他心中的罗马城。不负重任,这个憨憨的山东汉子,推动了华熙生物在年打破国外垄断、实现第一个国产交联透明质酸(即玻尿酸)真皮填充剂获批上市,这项成果也填补了中国在这一领域的产品空白。后面两年,刘建建又接连主导完成华熙生物的首个骨科医药终端产品和眼科医疗器械终端产品的获批,并成功突破玻璃酸钠(即透明质酸)注射液的终端湿热灭菌技术,为公司在医药领域筑起高墙,打下基础。从没碰过玻尿酸的药物化学毕业生,到研发出华熙生物首款交联透明质酸真皮填充剂,刘建建用他的经历告诉所有科研新人,罗马城不是一天建成的,但只要功夫深,在你手上建成罗马城也不是不可能。耐得住寂寞啃得了硬骨头说起与华熙生物的结缘,可以说刘建建选择了一块硬骨头。早在年以前,华熙生物就想布局透明质酸的医药领域,但当时国外在眼科、骨科、医美领域已有医药终端产品,国内全靠进口,其中的透明质酸交联技术当时在国内尚处于空白,要找到一个沉得下来、从头开始研究的人才非常难。刘建建当时的研究生导师觉得他课业优秀、性格沉稳踏实,于是就把刘建建推荐给华熙生物首席科学家郭学平博士。郭博士跟刘建建说,以后他就做玻尿酸的药械研发。人狠话不多的刘建建,在面临关键选择时抓得住主流。在他看来,玻尿酸这个物质未来发展空间大,话不多说,干就完了。从那以后,刘建建就开始了离开象牙塔后第一座人生高峰的攀登。刘建建是药物化学专业毕业,从来没碰过玻尿酸,更不知道交联技术该怎么做,何况这项技术还是国内空白,他从查文献开始,做研究、跑资质……刘建建独当一面挑起了药械研发的重担。当时压力挺大的,仅基础研究就做了4、5年多,还出不了成果。刘建建所说的成果,跟学校不一样,学生做实验,拿到新的化合物,进行下结构确认,检测一下药理活性,基本就完事了。而做交联技术,做出一个交联结果就必须通过国家的批准。后面再做药械产品,除了技术研发,还要做临床试验,过程要保证符合国家法律法规,做完这一套后,才能申请审批,获批完成才算真正拿到成果。而前期4年多的基础研究,是在做同一种交联实验,每天对着温度、时间、PH值等各种参数,一个一个调,一个一个测试,一个一个跑注册。问他为何能耐得住这么多年的寂寞,他说到,搞研发绝对不是一个快的事情,何况还是从O开始,必须要耐得住这个过程。我很感激公司对我的支持,研发进程中一直很尊重我的计划,并且给了我很多非常重要的指导,才让我的研发过程没有跑偏。在交联技术研究中沉浸了5年的刘建建,终于迎来了属于他的爆发。年,在刘建建带领研发的推动下,华熙生物旗下润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶拿到国内CFDA的批准文号,成为当时国内市场第一个获批的国产交联透明质酸软组织填充剂。这款产品对于行业的意义具有颠覆性,填补了我国交联透明质酸真皮填充剂的国产空白,也打开了华熙生物的终端业务。自此之后,刘建建负责的药械研发成果像开了闸的水坝一样,源源不断,基本每过1-2年就能有很好的产出。年,眼科产品海视健拿到国内认证并正式上市;年,华熙生物的第一支骨科产品海力达通过了欧盟三类医疗器械CE认证。同年,有三款不同型号透明质酸钠面部填充凝胶通过欧盟CE认证;年,骨科产品海力达取得中国CFDA药品批文;年,国内第一款含麻的透明质酸面部填充产品润致问世;年,国内第一款单相含麻交联产品上市;年,国内第一款三类医疗器械水光产品上市……在很多科研场景中,我们常常会看到科学家做实验成功时欢呼雀跃的瞬间时刻。但刘建建却说我还真没有这样感觉很激动的瞬间,因为交联出来一个结果不能确定它是好还是坏,必须挨个去试,从这里面选出合适的,再按照这个生产条件去调产品,最终一个产品做上万次试验也是有可能的。在刘建建的科研世界里,研发并不像通关打怪那样能享受到即刻的成就感,它更像是一种修行,得耐住寂寞去探索交联的更多种可能性,把基础研究打牢夯实,产品就是水到渠成的事情了。基础研究扎实了创新的底气就更足了在华熙生物搞研发,不仅要解决实验室里的问题,还得解决大规模生产上的工艺问题。就像曾经的郭博士,为了优化发酵工艺,亲自给发酵、精制等生产设备绘制图纸,找厂家量身定制。刘建建很好地继承了这一优良传统,交联本就无前车之鉴可循,很多生产技术和设备都得自己摸索着干。而华熙生物给国内产品新立的行业标准——玻璃酸钠注射针剂终端湿热灭菌技术,就是刘建建带领团队首创的。按照传统的无菌过程生产,由于环境、物料等因素,产品无菌保证率较低。为此,刘建建所在团队创造性的发明采用终端湿热灭菌技术。终端灭菌听起来很美好,但实操起来却问题不少。温度、压力、灭菌操作时长等等全是需要攻克解决的难点。刘建建带领团队一一解决这些问题,避免了因加压、加热而导致的系列问题,如爆塞等。跟之前的技术相比,终端湿热灭菌技术可使产品的无菌保证从千分之一提高到百万分之一,显著改善了产品的安全性。此后这项技术被国家药品监管部门作为该类产品的标准灭菌方法,居然改写了中国玻璃酸钠注射液的生产流程。图:将进行湿热灭菌的终端药品从空白的基础研究开始,到制定行业标准,正如刘建建自己所说技术成熟需要过程,该做的研究一个都不能少。因为首创了很多技术与工艺,目前刘建建主导或参与的项目已申请专利达54项。刘建建沉稳、严谨的性格不仅在研发上耐打持久战,短平快的市场攻打他照样不在话下。在面对瞬息万变的市场时,他嗅觉敏锐,往往能够及时Get到消费者的需求,然后快速改进技术推出新产品,及时占据市场。前几年,国内的玻尿酸面部填充剂并没有含麻(利多卡因)的产品,有一些消费者在注射的时候,因为个人体质原因,会感觉痛感比较强烈。后来,市场上开始出现在注射手术前,将玻尿酸填充剂产品与利多卡因进行混合,来减轻注射疼痛。但是这种方法安全性低,存在产品污染风险。来自市场的反馈,触动了刘建建的灵感开关,于是他开始琢磨,能不能提前将利多卡因添加到产品中去。科研不仅要想,更要落于实践,刘建建带着团队开始了新的课题研究。经过近2年的研发,这项技术终于有了突破性的进展——能够在玻尿酸填充剂产品生产过程中直接添加利多卡因,这大大降低了产品被污染的风险,更减轻了人们在进行注射时的疼痛感。这项技术也是过去国内玻尿酸面部填充剂产品所不具备的。当问到刘建建,这是不是一项难度很高的技术?为什么又是华熙生物创造了这个业内第一?刘建建回答说,其实技术难度并不是最关键的,之所以我们能够第一个研发出来,最重要的原因还是因为我们团队在前期很多工作都做得足够扎实,才有了后面这些新成果的顺利产出。看似轻描淡写的回答,但也是刘建建苦心钻研埋头近5年的基础研究积淀带给他的底气和自信。目前,这项技术已经让华熙生物成为市场上首个同时拥有单相和双相交联含麻产品且技术领先的企业。春风化雨带出了高效部队14年前单打独斗闯出一片天地,14年后刘建建组建了以自己名字命名的研发工作室,主攻功能糖及氨基酸类的交联技术开发及应用。刘建建工作室是一支高效协同部队,拥有强大的技术储备,能够支持华熙生物各个业务产品端同时作战。我们团队做的工作就是在建设一个交联技术材料库,只要内部提出需求,我们必须快速响应、交联出他们想要的材料,并对生产给予指导。刘建建工作室的高效,一个是因为坚持在做大量的基础研究,对交联技术的运用信手拈来;再一个源自团队中的高效文化:成天加班说明工作不合格,每个人必须要在规定时间内完成,甚至要超前完成工作,来推进其他团队的需求。团队文化的形成与刘建建个人的计划性有关。团队成员都说,刘建建是个自控力非常强的人,做事计划性特别好。按刘建建的话说,事情没做好,一定是计划没做好。就是这样一个计划性超强的Leader,对待团队成员却是如春风化雨般的随和。刘建建称自己的管理很随意,对于团队中的90后后浪们,他主张放养,千万别管他们,不管他们怎么做,只要做好就行,不能去限制他们。做错不要紧,知道错哪儿了,就会有新的发现。表面上是放养式管理,但在团队眼中,刘建建对于结果管理总是稳准狠,无论是指导药械的立项报批、组织申报,还是根据市场行情提出新交联原料注册、新药立项等,刘建建总是会及时抓住要害给团队以指点。在实验过程中遇到的困难他会积极变通处理,带领团队发明交联装置、制粒设备及纯化设备等等,还都申请了专利。刘建建说,结果还得把控监督,不能让它偏了方向。除了对专业上的指导之外,在团队眼中刘建建还是心思细腻的辅导员,对团队成员的成长心理非常关心。特别是对一些刚从学校毕业的新同事,刘建建总是以过来人的身份,愿意私下跟他们多聊聊,帮他们答疑解惑。一支具备强大战斗力的优秀团队离不开灵魂人物的带领,团队成员如此评价刘建建:技术过硬,待人温暖,是良师也是兄长,团魂似火,照亮了团队在攀登一座又一座高峰时前进的路。
转载请注明地址:http://www.1xbbk.net/jwbrc/6042.html