九成水光针头有问题,未经审批医美产品为何

公益中科 http://hunan.ifeng.com/a/20170626/5773085_0.shtml

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双十一期间,重庆的张女士通过电商平台以元购买了一盒医美面膜,使用后皮肤不但没变好,反而出现了过敏情况,结果输入产品标码发现竟是假冒伪劣产品。

无独有偶,12月13日,据中国整形美容协会新闻中心旗下的医美视界报道,市面上九成水光针针头有问题,另外很多医美产品并没有在国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批备案。

医美电商产品出了什么问题?界面重庆对此进行了调查。

曝光:“医美产品”致皮肤过敏

张女士购买的医美面膜(受访者供图)张女士购买的医美面膜为包装上写着“敷尔佳医美面膜”。商家号称“不管你是痘痘肌、敏感肌还是需要美白或是抗老,总有一款产品可以满足你。”

张女士使用后发现不但没有美白,皮肤反而起了过敏红斑。

张女士使用产品前后对比,左图能看到过敏红斑(受访者供图)于是张女士通过敷尔佳医美面膜的官方网站查询,结果发现购买到了仿冒品。随后张女士向电商索赔,并获得了赔偿。

张女士的遭遇,只是医美电商问题产品的一个缩影。

12月13日,中国整形美容协会新闻中心旗下的医美视界报道称,医美电商平台上各种品牌的水光针仪器,价格从多元到数万元不等,但9成水光针针头有问题,不少水光针仪器并未在CFDA备案,这些店铺的医疗器械经销资质也无法确认。

调查:医疗器械未备案就销售

“鱼目混珠”的产品为什么会出现在电商平台?

界面重庆进入随便打开一家电商平台,搜索关键词“医美”,琳琅满目的产品就出现,从医美面膜到水光针仪器再到玻尿酸都在热销,有家用的,也有美容院专用,不少产品宣称是国外进口,价格从多元到数万元不等。

界面重庆以买家身份分别与一家水光针仪器商家和一家玻尿酸商家沟通,对方都宣称自己的产品是正品。“我们的产品批文都比较齐全,你买了之后这些批文都可以发给您一份。”自称彩莎化妆品旗舰店的工作人员表示。

电商平台截图当界面重庆询问有没有CFDA备案时,该工作人员表示,这个备案是药品与食品才会有的,他们的产品不属于此列。

界面重庆查证发现,水光针属于医疗器械,用于破皮注射类项目;玻尿酸是微整形注射中最常见的医美材料,属医疗器械;而面膜分为医美面膜和普通面膜,医美面膜属于医疗器械,注册为“械字号”,普通面膜为化妆品,注册为“妆”字号。

根据《医疗器械注册管理办法》除了一类医疗器械外,都需要备案。而医美面膜属于二类医疗器械,水光针和玻尿酸属于三类医疗器械。

律师:电商平台没有审查义务

那么这些没备案的医疗器械是怎么通过电商平台审核的?

界面重庆通过在多家电商平台进行注册,发现只要身份认证通过后,交付押金就可网上卖产品。

平台表示,在商家进行商品售卖时会相应的检测商品证件。

但界面重庆向平台商家咨询,商家则表示在平台售卖医美器械产品时,只要出示合格证与检测证就可以了,对于医疗、生活与化妆品的审查手续并没有区别。

电子商务研究中心法律权益部助理分析师贾路路表示,我国法律并没有规定电商平台对平台内上架的商品真实性、合法性审查的义务,而是平台内的经营者对其产品质量和合法性负责,所以平台也是售假的受害者。

贾路路表示医美电商经营者不向CFDA备案肯定是违反规定的,同时也建议电商平台要建立案件协查机制,向相关部门提供关键数据、关键证据。

危害:不合格产品可致癌

“医美行业线上产品和资质‘鱼目混珠’,这些乱象长期存在的了。”上海医院整形外科博士生导师宋建星教授表示,80%以上的医美事故出自这些没有资质没有CFDA备案的产品。

据了解,开展水光项目,需要专业的水光设备和药物,并由有资质的医生配药和注射操作,由于需要破皮注射,不合格的水光针头可能带将病毒带入体内,而在没有资质的机构进行水光项目可能会使用奥美定、硅油等非法填充物,有致癌风险。

不合格的医美面膜则可能含有激素类物质,会引起红肿、起痘等过敏症状,严重的甚至满脸肿胀。



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